四川省广元食品药品监督管理局
地址:广元市市中区东坝
邮编:628017
电话:3260042
网址:http://www.gyfda.gov.cn/
办事指南:http://www.gyfda.gov.cn/2005/type.asp?typeID=28
机构职能:
(一)根据国家药品监督管理局的各项方针、政策,结合我市药品监督管理工作的实际,拟定药品监督管理计划,长远规划,并组织实施。
(二)加强药品监督管理,宣传贯彻执行《药品管理法》和《药品暂行管理办法》;配合有关部门调查处理违法、违纪案件,保证药品质量。
(三)贯彻实施药品流通法律法规,实施药品批发、零售企业资格认定制度;监督实施处方药、非处方药、中药材、中药材、中药饮片的购销规则;监督实施药品经营质量管理规范,依法转报并核发药品经营企业许可证;发布广元药品质量公报;监管城乡集贸市场的中药材贸易,转报并监管药品广告。
(四)负责初审,转报药品生产企业、医疗机构制剂许可证的申请。监督实施药品(含中药材、医疗机构制剂)生产质量,药物非临床研究质量,药品临床试验质量管理规范;负责药品不良反应及合理用药的监督检查;负责药品再评价和淘汰药品初申申报工作;组织实施处方药与非处方药的分类管理和基本药物目录的管理制度;监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、预防性生物制剂及特种药械生产经营和使用;负责药品监督管理的科技工作。
(五)核发一类医疗器械生产企业注册证、经营企业许可证;转报二、三类医疗器械生产、经营企业申请;监督医疗器械广告;负责医疗器械企业质量体系考核工作;参与医疗器械质量体系和产品安全的认证工作;组织医疗器械技术审查工作。
(六)贯彻执行国家财经政策和法规,制定财务管理制度和办法;编制年度预(决)算;管理国有资产和各项资金、经费;负责机关收支工作;负责下属单位的资金划拨和审计工作;负责固定资产投资和技术装备购置的规划、审核、报批;按照国家规定管理行政事业性收费和罚没收。
(七)制定药品监督管理人员培训规划及管理办法,并组织实施;负责局机关及直属单位机构编制和人事劳资工作;实施执业医药资格认定制度,协助做好执业药师资格考试培训、注册,继续教育管理工作。
(八)指导协调全市药品、医疗器械市场的稽查工作;依法监督抽查药品研究、生产、流通、使用单位的药品和医疗器械质量;受理举报违法违规案件,负责对举报药品和医疗器械产品质量案件或上级布置查处的药品和医疗器械产品质量案件的调查处理;依法打击药品和医疗器械产品生产经营中的违法行为。